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07
'21
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norelem
Concevoir l'avenir des soins de santé - les avantages des composants Hygienic DESIGN
Sur le marché mondial d'aujourd'hui, le maintien d'un environnement irréprochable est absolument essentiel au succès des fabricants travaillant dans l'industrie pharmaceutique et de la santé. Des conditions non hygiéniques dans les usines de fabrication peuvent avoir un impact catastrophique sur la santé publique, sans parler de la réputation et des conséquences litigieuses de la non-conformité. Il n'est donc pas surprenant que les normes de sécurité soient devenues de plus en plus rigoureuses. Marcus Schneck, PDG de norelem, spécialiste des composants standard, examine l'importance de l'utilisation de composants conçus de manière hygiénique dans le secteur de la santé.
Les principes de la Conception Hygiénique
Le Groupe européen d'ingénierie et de conception hygiéniques (EHEDG) a été créé pour sensibiliser le public à l'ingénierie hygiénique, développer des conseils et des solutions, ainsi que fournir une plateforme pour promouvoir l'expertise. Principalement axé sur l'industrie alimentaire, cet organe d'experts industriels a identifié un ensemble de critères qui se concentrent sur les principes du Design Hygiénique, notamment la facilité de nettoyage, la prévention de la croissance des micro-organismes et la prévention de l'infestation et de la contamination par des particules étrangères et des produits chimiques.
Pour les entreprises impliquées dans la fabrication médicale, ces principes restent valables et sont renforcés par les standards sanitaires 3-A, qui sont axés sur la conception d'équipements hygiéniques pour les industries de l'alimentation, des boissons et de la pharmacie. En fin de compte, l'objectif clé de la Conception Hygiénique est d'éviter la contamination des produits par des micro-organismes, des particules et des produits chimiques, ainsi que l'utilisation de techniques de conception permettant des lavages réguliers, complets et intensifs.
À quoi ressemble la conception hygiénique dans la pratique ?
Pour répondre aux réglementations régissant la Conception Hygiénique, les pièces en fonctionnement sont souvent fabriquées en acier inoxydable, avec des surfaces polies qui permettent d’éliminer facilement les germes, les résidus de produits et la saleté. Les rayons, méplats et chanfreins doivent également être conçus sans angles vifs, afin de permettre un nettoyage poussé. Les composants doivent également être exempts de fentes, de bosses, de dents et de cavités, réduisant la probabilité que des débris et des micro-organismes soient piégés.
Quand les matériaux comptent :
En outre, dans un secteur où les lavages intensifs font partie intégrante de l'engagement en matière d'hygiène, l'utilisation de l'acier inoxydable pour ces produits est synonyme de durabilité, résistance à la corrosion et tolérance aux températures extrêmes.
Éviter les niches, les interstices et les fissures :
Pour répondre aux critères de conception hygiénique, les produits doivent être conçus pour être exempts de petites anfractuosités ou de caractéristiques de conception susceptibles de fournir une zone où les micro-organismes pourraient se cacher. Pour cette raison, les produits tels que les vis norelem sont également conçus avec une tête polie, convexe, sans moletage ni éléments de conception susceptibles d'abriter des bactéries, pendant que la gamme de pieds de machine réglables de l'entreprise est dotée d'une double étanchéité du filetage et de joints spéciaux sur le joint de l'axe du pied réglable.
Pour répondre aux critères de conception hygiénique, les produits doivent être conçus pour être exempts de petites anfractuosités ou de caractéristiques de conception susceptibles de fournir une zone où les micro-organismes pourraient se cacher. Pour cette raison, les produits tels que les vis norelem sont également conçus avec une tête polie, convexe, sans moletage ni éléments de conception susceptibles d'abriter des bactéries, pendant que la gamme de pieds de machine réglables de l'entreprise est dotée d'une double étanchéité du filetage et de joints spéciaux sur le joint de l'axe du pied réglable.
Résistance aux lavages intensifs et aux produits chimiques agressifs :
Dans la fabrication pharmaceutique, tout comme dans l'industrie alimentaire, les machines peuvent être soumises à des lavages intensifs, afin de garantir l'hygiène. Les mérites de l'acier inoxydable en tant que matériau non corrosif et non absorbant ont été abordés, mais la conception des composants pour le lavage va plus loin. Ceux-ci doivent être capables de résister à la combinaison difficile de l'eau, des produits chimiques, comme de pressions et températures élevées. Le système d'évaluation de la protection contre les intrusions (IP) est une échelle reconnue internationalement qui se rapporte à la protection vérifiée contre des facteurs environnementaux tels que les liquides et les solides.Le contrôle de l'indice IP du produit ou du composant permet de vérifier qu'il est conçu pour résister à l'eau et à la poussière. Un indice élevé signifie que le composant est utilisable dans des conditions où il sera soigneusement stérilisé. Les serrures quart de tour avec poignée en T de norelem, par exemple, sont conformes à la norme DIN EN 1672-2 : 2009 (ordonnance sur les machines d'hygiène) grâce à la surface en acier inoxydable poli miroir et à la poignée facile à nettoyer dont la conception, est prévue pour que les produits de nettoyage et les liquides puissent s'écouler, empêchant ainsi la formation de zones humides pouvant entraîner une contamination.
Il va sans dire que, lors de la fabrication de produits destinés à l'alimentation humaine ou à des fins médicales, la création de solutions et le choix des composants préservant la santé humaine, n'est pas négociable. Cependant, les avantages sont multiples. Outre l'amélioration de la qualité des produits, l'un des principaux avantages de la Conception Hygiénique est l'efficacité des processus. En utilisant des produits conçus sans les anfractuosités, les niches et les cavités susceptibles d'abriter des bactéries et des corps étrangers, ou dont les surfaces sont conçues pour évacuer l’eau et les produits chimiques, le nettoyage et l'entretien de routine peuvent être optimisés, ce qui permet de gagner du temps et de l'argent.
En réalité, le secteur médical et pharmaceutique est un secteur dans lequel le respect des normes de qualité et de réglementation est essentiel à la réussite de l'entreprise. Les erreurs peuvent souvent être très médiatisées et coûteuses. C'est pourquoi la traçabilité est essentielle, du développement des nouveaux produits et des ingrédients jusqu'à la fabrication, le stockage et le transport. Pouvoir vérifier que les composants sont conformes aux normes d'hygiène EHEDG et 3-A peut aider à démontrer un engagement envers les meilleures pratiques d'hygiène.
En adoptant une approche de l'hygiène et de la prévention de la contamination basée sur le risque zéro, les entreprises pharmaceutiques et de soins de santé peuvent améliorer l'efficacité, la sécurité et la qualité de leurs produits. Pour certaines, cela peut signifier le remplacement complet des machines pour répondre aux directives nouvelles et en évolution. Pour d'autres, une approche plus lente et évolutive sera efficace, le remplacement des composants standard étant une mesure simple à prendre dans le cadre de la mission visant à maintenir un environnement de fabrication sain et hygiénique.
Pour plus d'informations sur la gamme de produits Hygienic DESIGN de norelem - y compris les vis et les écrous, les pieds de nivellement, les verrous quart de tour et les fixations de câbles - visitez notre site www.norelem.fr
