Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS) lance WMArchitect dans le but de fournir aux sociétés biopharmaceutiques
L’éventail de solutions polyvalentes est le fruit d’années d’expérience, notamment avec les précurseurs puresu et asepticsu.
WMFTS, fabricant de pompes péristaltiques et de technologies connexes de transfert de fluides, propose désormais des conceptions sur mesure puisant dans un vaste inventaire de composants adaptés aux spécifications de chaque client, ainsi qu’un assortiment d’assemblages à usage unique standard prêts à l’emploi.
WMArchitect est une solution complète à usage unique de gestion de transfert de fluides comprenant :
- Des conceptions personnalisées – assemblages à usage unique sur mesure qui répondent aux exigences particulières de chaque client. Le modèle à architecture ouverte assure une flexibilité et une compatibilité totales avec les matériaux en contact avec les fluides utilisés dans le bioprocess du client.
- Des assemblages de transfert de fluide à usage unique préconfigurés et prêts à l’emploi, chacun doté de tubes et composants traçables par lot qui optimisent le transfert de fluide entre l’équipement et les étapes du process. Sélectionnables parmi une liste de composants validés.
- Des assemblages de remplissage et de conditionnement à usage unique qui protègent les produits thérapeutiques pendant le process de remplissage tout en offrant un large éventail de configurations d’assemblages avec assurance de stérilité.
- Des assemblages représentatifs sont régulièrement testés à la recherche de biocontamination (bioburden), de particules et d’endotoxines.
Des spécialistes de test de validation de WMFTS apportent leur expertise en bioprocess aux utilisateurs de WMArchitect, et leur fournissent des dossiers de validation personnalisés pour les aider à alléger leur fardeau réglementaire.
En tant que partenaire de confiance et prolongement hautement qualifié du système qualité des sociétés biopharmaceutiques, WMFTS collabore avec ses clients pour atteindre des niveaux de qualité et d’assurance de stérilité en lesquels ils peuvent avoir entièrement confiance.
Nicole Hunter, responsable mondiale de WMArchitect, déclare : « En demeurant à l’écoute de nos clients dans le secteur biopharmaceutique et attentifs à leurs besoins en constante évolution, nous avons décidé de créer WMArchitect pour leur fournir une solution experte permettant d’atténuer les risques réglementaires et ceux liés à la chaîne d’approvisionnement.
« WMFTS est conscient du fait que les produits prêts à l’emploi ne sont souvent qu’un point de départ. Nous personnalisons nos produits standard pour créer une solution complète et éprouvée à fournisseur unique qui réponde aux critères particuliers de chaque client. WMArchitect est parfaitement adapté au développement d’un process biopharmaceutique de haute pureté, aux essais cliniques ainsi qu’à la production de lots à petite ou grande échelle. Nous reconnaissons que l’interface tube-pompe est le composant le plus important pour l’optimisation des performances. Nos solutions d’assemblage sont conçus en synergie avec nos technologies de pompe péristaltique et de remplissage de pointe Watson-Marlow. La qualité inhérente à ces solutions permet de garantir des performances fiables et reproductibles pour vos process les plus sensibles. »
Toutes les solutions à usage unique WMArchitect sont fabriquées, pré-assemblées et conditionnées dans le réseau WMFTS mondial de salles propres de classe 7 de pointe. Ce réseau assure un approvisionnement sûr, continu et des délais maitrisés. En intégrant les solutions WMArchitect, les sociétés biopharmaceutiques sont certaines que l’offre évoluera au même rythme que la demande de leur entreprise.
Pour assurer que la technologie à usage unique soit prête à l’emploi et réponde aux exigences définies par les meilleures pratiques de fabrication actuelles (cGMP), WMFTS fournit une documentation détaillée sur la traçabilité des lots pour chaque composant.
Afin d'obtenir une solution complète de gestion des fluides auprès d’un seul fournisseur, il suffit d'associer WMArchitect aux composants BioPure, technologies de pompe péristaltique et solutions de remplissage Watson-Marlow et Flexicon de pointe. Grâce à une unité commerciale et des ressources supplémentaires entièrement dédiées à WMArchitect, WMFTS est en mesure d’assurer des délais rapides et de suivre le rythme de ses clients au fur et à mesure de leur évolution.
